
>>一般毒理
作为中国领先的非临床安全性评价研究机构,我们拥有四十余年的毒理学研究经验,目前已为客户进行了数百个项目的一般毒理试验,产品涉及化学药、生物技术产品、中草药和化学品等。我们拥有经验丰富的毒理学专业研究团队,能够为客户提供正确的试验设计和剂量选择以确保毒理试验的顺利进行。我们的一般毒理试验遵从国际GLP管理规范,试验可根据不同国家的法规要求进行设计以满足申请临床试验或上市的要求。
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服务亮点 ■ 拥有40多年经验丰富的研究团队 ■ 国家级的优秀专家 ■ 通过美国 FDA、OECD(荷兰)、CFDA的GLP检查并获得相关GLP认证 ■ 试验被全球接受认可 |
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试验种类 ■ 单次给药毒性试验 ■ 剂量范围确定试验 ■ 重复给药毒性试验伴随毒代 ■ 1个月 ■ 3个月 ■ 6个月 ■ 9个月 ■ 局部刺激过敏等试验 ■ 血管、肌肉、皮肤、粘膜等局部刺激试验 ■ 全身过敏试验 ■ 主动/被动皮肤过敏试验 ■ 豚鼠Buehler试验(BT)和最大化试验(GPMT) ■ 皮肤光过敏试验 ■ 溶血试验 ■ 体内光毒性试验 |
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供试品种类 ■ 化学药 ■ 生物制品 ■ 抗体 ■ 融合蛋白 ■ 多肽 ■ 核酸 ■ 酶 ■ 疫苗等 ■ 中药 |
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试验动物种属 ■ 犬 ■ 非人灵长类 ■ 小鼠 ■ 大鼠 ■ 豚鼠 ■ 家兔 |
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给药途径 ■ 口服 (灌胃、胶囊) ■ 皮肤 ■ 静脉(快速推注/持续滴注) ■ 皮下 ■ 皮内 ■ 肌肉 ■ 眼睛
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