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分析及生物分析

分析及生物分析部负责待测物的给药制剂浓度分析、生物分析和毒代动力学分析,包括各种剂型给药制剂浓度分析方法的建立、转移与验证、给药制剂的浓度分析、动物(啮齿类、兔、犬及猴等)不同基质(血浆、血清及乳汁等)的生物分析方法的建立与验证、生物样品分析以及毒代动力学分析。我们拥有经验丰富的专业研究团队以及先进齐全的进口仪器设备,所有实验室操作均遵从国际GLP规范。

 

  

 

服务亮点

■ 仪器设备经过3Q认证满足审计追踪要求

■ 生物分析使用实验室信息管理系统(Watson LIMS)管理样品和实验数据

■ 试验遵循US FDA、OECD、CFDA 的GLP

服务内容

■ 给药制剂浓度分析的方法建立、转移、验证

■ 给药制剂浓度分析

■ 生物分析方法的建立、转移、验证

■ 生物样品分析

■ 毒代动力学分析

■ 免疫原性检测

分析方法

■ HPLC

■ UV

■ LC-MS/MS

■ ELISA

■ ECL

■ PCR

■ SPR