中心简介

    上海益诺思生物技术有限公司(暨国家上海新药安全评价研究中心)简介


      上海益诺思生物技术有限公司(暨国家上海新药安全评价研究中心)是在国家科技部“九五”攻关重点建设项目资助下建立起来的5个国家级GLP中心之一,前身为上海医药工业研究院药理毒理室,从事药物毒理学研究40多年。是中国最早、最全面的临床前安全性评价研究机构,也是目前国内获得认证最全的毒理CRO。同时,我们还为客户提供全套的药代试验、临床样品生物分析以及咨询和申报服务。



获得认证

CFDA的GLP认证(2003200620112015

AAALAC认证(200820102014

OECD成员国荷兰政府的GLP认证(201220152017

美国FDAGLP检查(2014

美国病理学家学会的CAP认证(2015

CMAF (食品检验机构资质认定)认证证书(2016

经验丰富的团队

拥有CFDA新药审评专家5

CFDA GLP资深检查员4

国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)检查员4

美国质量保证协会资质认证(RQAP-GLP3

日本动物兽医病理学证书和日本毒理病理学证书的病理学家2

中国毒理学家资质认证11

加拿大兽医资质认证2人。

已完成评估项目

完成112个生物药评价

完成561个化药评价

完成22个中药评价

服务范围

非临床毒理

药代试验

体外药效试验及生物标志物测定

临床样品生物分析

       咨询和申报服务